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昆明市加强食品药品监管对策建议

[作者: 发布时间:2017-02-27 来源:昆明社会科学门户网]

昆明市社会科学院副研究员  彭峰

2014年食品药品监管体制改革和监管任务面对着巨大的压力和挑战,昆明市食品药品监管系统在上级党委、政府的坚强领导和各有关部门的大力支持下,一手抓改革,一手抓监管,食品药品监管体制改革取得重大成效,日常监管和专项治理成效显著,能力建设迈上新台阶。昆明各级食品药品监管部门以实行全过程监管为目标,提高食品药品日常监督检查的频次和覆盖率。在做好日常监管的同时,还加大重大节庆活动期间、重点行业的专项整治力度,特别是针对社会广泛关注的米线、学校食品安全等,开展了专项整治,实行米线包装及标签标识等一系列监管创新举措,取得了明显成效。全市食品药品安全形势持续稳定向好,守住了不发生重大食品药品安全问题的底线,服务了经济社会发展大局。

 

一、 食品药品监管现状

(一)改革完善食品药品监管体制

1. 机构改革工作稳步推进。一是市级食品药品机构改革全面完成。参照国务院、省政府整合食品药品监督管理职能和机构的模式,对市食安办、市食品药品监管局、市工商局、市质监局的食品安全监管和药品管理职能进行整合,组建了新的市食品药品监督管理局。2014年6月26日,昆明市政府组织移交仪式,市卫生局、工商局、质监局分别将食品安全职能移交给市食品药品监管局。二是县级层面改革基本完成。昆明市全部县区及开发(度假)园区已在2014年7月底以前印发食品药品监管局“三定”方案,职能和人员移交工作基本完成。在本轮食品药品监管体制改革中,昆明市5个实体化管理的开发(度假)园区均组建了食品药品监管局,填补了监管机构空白,目前人员划转到位,新的食品药品监管机构已基本形成。三是基层监管网络建设有序推进。昆明市目前已批准设立食品药品监管所120个,共核定人员行政编制326人,目前已挂牌99个,到位人员240人。

2. 食品药品安全纳入政府责任体系。积极发挥政府的组织领导作用,完善食品药品安全责任体系,实施目标责任制,市、县、乡层层签订食品药品安全工作责任书,把食品药品安全纳入各级政府工作目标体系。成立市县乡政府食品安全委员会,强化地方政府食品药品安全负总责意识。

3. 强化社会诚信意识。通过创建食品药品安全示范单位、量化分级管理、组织法律法规培训、完善企业信用档案制度等多种形式,促使企业不断提升“质量安全第一责任人”意识。昆明市目前已创建成功创建国家级食品安全示范区1个、省级食品安全示范县3个、示范街5条、示范店17家;3个县(区)已成功创建省级药品安全示范县(区)。全力推进餐饮服务单位食品安全量化分级,全市持证餐饮服务单位量化分级比率达到92.2%,其中A级单位413家;学校食堂量化分级比率达到98%以上。

4. 营造良好社会氛围。组织食品安全宣传周、用药安全宣传月等大型群众性活动,加大食品药品知识科普宣传力度,在全市公交视频上播放药品安全宣传短片,在昆明信息港上开设用药安全专栏,组织微访谈、安全用药知识有奖问答等活动。在《昆明日报》上设立“昆明市食品药品监督管理”专栏,定期向社会发布有关食品药品监管动态、安全信息、科普知识及重大事故查处情况,拓宽了群众参与和了解食品药品安全的渠道。

(二)加大日常监管力度,提升食品药品安全保障水平

1. 加大日常监管力度。以实行全过程监管为目标,提高食品药品日常监督检查的频次和覆盖率,全市食品药品单位年度检查覆盖率达到100%。全年全市食品药品监督管理系统累计出动执法人员5.6万余人次,车辆1.6万余辆次,检查食品、药品、医疗器械、化妆品、保健食品单位9.5万余家次,查处违法案件1464件。

2. 开展专项整治。在做好日常监管的同时,还加大重大节庆活动期间、重点行业的专项整治力度,特别是针对社会广泛关注的肉及肉制品、生鲜乳及乳制品、农村食品市场、学校食品安全、医疗器械等,开展了专项整治,取得了明显成效。同时,全面做好重大活动食品安全保障工作,圆满完成了省市“两会”、南博会等多项重大活动保障任务。

(三)扎实开展米线质量安全专项整治行动

昆明市将米线质量安全专项行动作为食品药品监管局组建完成后的第一枪,高规格、严要求。昆明市政府成立了以市政府常务副市长、市食安委主任为组长,市政府副市长、市食安委常务副主任为常务副组长,各县(区)人民政府、开发(度假)园区管委会及市食药监、公安、工信、监察、财政、商务、卫生、工商、质监、环保等13个职能部门组成的米线质量安全专项整治行动领导小组。制定下发了《昆明市米线质量安全专项整治行动方案》。专项行动于2014年8月1日开始,至2015年7月31日结束,为期1年,分动员部署、调查摸底、全面整治、巩固成果四个阶段。

昆明市此次米线专项整治有几个创新:一是实行小作坊食品安全备案管理,严打黑窝点和黑作坊;二是为米线产品“换装”,并贴上“身份证”,针对目前米线普遍使用竹编制品盛装而导致的不易清洗、消毒、运输,易受污染等问题,探索改进米线包装工艺,督促米线企业严格按照标签标识的规定包装上市;三是发布米线“禁裸令”,自2014年10月15日起,禁止无预包装的米线进入超市、商场、餐饮服务单位、食堂、标准化农贸市场;四是建立和完善索证索票制度,并要求经营使用单位公示米线质量合格证明,确保产品可追溯。

专项行动分为动员部署、调查摸底和全面整治阶段。经过摸底调查,昆明市目前共有获得《食品生产许可证》米线生产厂家5家,米线生产小作坊169家;米线流通企业(超市、农贸市场摊点)869家,餐饮环节专营、兼营米线单位5839家。

在全面整治阶段,全市食品药品监管部门加大了米线质量的整治力度,检查米线生产经营消费企业10500家次,取缔无证、卫生条件差、设备设施简陋、存在严重食品安全隐患的米线生产小作坊3家。米线整治行动措施、政策动员做到生产、流通、消费全覆盖,发放宣传资料、生产经营消费单位告知书2万多份。指导米线获证生产厂家、小作坊改造提升,要求改进存在的问题,增加必须的生产设施设备,改进生产工艺、规范生产流程;建立并完善内部食品安全管理制度,建立并严格执行大米等主要原料索证索票制度。通过监管部门指导,目前已有28家米线生产小作坊经过改造生产设备和环境取得了备案登记证,合格的米线生产企业在各大媒体和昆明市食品药品监督管理局网站上进行了公示。对无改造提升空间或拒不改造的,监管部门在2014年10月15日起联合执法进行关、转、并、停。

从2014年10月15日起,昆明市正式实施米线“禁裸令”,全面禁止无预包装、无标签标识的米线进入超市、商场、餐饮服务单位、食堂、标准化农贸市场。除了用环保塑料袋进行定量小包装外,商家也可以依据市民的消费习惯,将之前盛装米线的不卫生的竹筐换成了卫生环保无害的塑料简易包装,在表面用薄膜覆盖,上面贴标签标注生产厂址、厂名、生产日期、厂家联系电话、监督举报电话。禁裸令”效果良好,95%以上入市米线有完善的标签标识和规范包装,米线流通和消费环节严格执行索证索票制度及质量合格证明公示制度,全市食品药品监管部门对米线各环节实行全覆盖检查,启动“零点行动”,对未获证米线生产小作坊实行一对一监控。新规实行以来,昆明市米线市场供应充足,价格稳中有降。

(四)提升检验能力,完善食品药品技术支撑体系

1. 加大食品药品检验力度。全年昆明市食品药品检验所共接受检品3137批次,其中:食品检品1734批次,包括1017批次监督抽样,553批次委托检验,99批次扩项,保健食品监督与风险监测65批次,发报告书1510批次;药品检品1353批次,包括1118批次监督抽样,232批次委托检验,实验室比对1批,实验室能力验证2批,发报告书811批次;化妆品监督抽样10批次,发报告10批次;医疗器械监督抽样40批次。食品药品质量快速检测2195批,其中药品1611批,食品584个批次。

2. 提升食品药品检验能力。开展食品检测项目扩项认证,目前已申请新增食品参数267个。参与实验室间能力验证/比对,启动实验室CNAS认证准备工作。认真做好食品安全检(监)测能力建设项目,完成《昆明市食品药品检验所食品检(监)测能力建设项目可行性研究报告》、初设方案编制、稳评、环评、市财政配套资金落实、配合项目评审等一系列前期工作,项目获得国家发改委正式批复。

3. 加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测。建立市、县、乡三级药品不良反应监测员网络,做到监测全覆盖。以基本药物、疫苗、中药注射剂和高风险类药品为监测重点,加大监测力度。全年全市共上报药品不良反应报告表3265份、《可疑医疗器械不良事件报告表》479份、发放和收集《药物滥用调查表》4392份。建立联合分析评价和工作通报制度,及时向各监测单位通报监测情况和信息动态,充分发挥药品不良反应监测关注的预警作用。

(五)加强人才队伍建设,保障水平不断提高

加强队伍建设,建立适应新体制要求的干部队伍。市级食品药品监管体制改革基本完成,5月昆明市政府发文任命了新组建的市食品药品监督管理局的领导班子。按照“三定规定”,新的市食药监管局新增加3个职能处室,分别是综合协调与应急管理处、食品生产监管处、食品流通监管处。

(六)加强能力建设,监管基础更加稳固

1. 推进依法行政。制定了2014年普法及依法行政工作要点,实施公正文明执法活动,及时清理行政执法、行政处罚事项。完成群众举报、市长热线、新闻媒体反映案件228件。强化行政行为监督,年内无行政处罚复议和诉讼案件发生。

2. 提高行政审批效率。发挥窗口“一站式”服务的功能,严格执行首问负责制、限时办结制、服务承诺制等制度,建立规范化、程序化的工作机制。简化办事程序,压缩办事时限,提高办事效率。全年无投诉、延误办理情况发生。

3. 开展“阳光政府”建设。严格实行行政问责制,对外公开投诉举报电话。改进工作作风,畅通信访渠道,在每月10日固定设立局长接待日,接待群众投诉举报和问题反映。加大政务信息公开的力度,采取公告、上网、登报、召开新闻发布会等各种形式,对工作职能、相关政策、办事程序、承办人员等事项进行公示、公开。全年发布昆明市违法药品广告警示3期、食品药品安全预警信息6期;在政务网上共发布监管信息1000多篇。

 

二、 存在的问题和困难

一是食品药品产业基础薄弱,“多、少、乱、差”问题仍然突出,公平诚信的市场秩序尚未完全建立,生产经营主体责任缺失,违法违规问题时有发生。

二是基层食品监管能力亟待提升。全市乡镇(街道)食品药品监管所刚刚组建,人员尚未全部到位,大部分无执法用车、基本的执法装备和快速检测设备,少数连基本的办公条件都不具备,目前监管能力有限。

三是全市食品药品监管技术支撑体系依然薄弱。机构改革之后,昆明市食品药品检验所将增加食品生产、流通环节的技术检验的职责,检验任务量大幅度地增加,现有技术能力远不能满足检验的需要。监管信息化水平不高,全市未建立统一的食品药品行政许可、执法稽查和数据查询的平台。

 

三、 2015年食品药品监管工作建议

(一)进一步改革完善食品药品监管体制

1.继续完善体制,着重建立统一权威的监管机构。进一步强化和落实各方责任,发挥市场机制、行业自律和社会监督的作用,着力提高食品药品产业的整体素质,创建公平、法治、诚信的市场环境,加快构建符合昆明市市情、科学合理的食品药品安全体制机制。

2.总结提升,切实提高监管效能。加强机构内部建设,优化业务流程、创新监管方式,切实促进职能的融合。合理划分市县乡三级食品监管机构的审批权、监管权、执法权等,做到权责明晰、关系顺畅,充分调动各级食品药品监管机构的主动性和积极性。

3.充实力量,完善基层监管机构。加大对基层食品药品安全监管的投入力度,确保乡镇(街道)食品药品监管所人员尽快到位,落实乡镇食品药品监管所办公场所、执法装备等,确保新机构有足够的力量和资源有效地履行职责。

(二)继续保持对食品药品安全监管的高压态势

1.在强化日常监管的基础上,通过专项整治保持高压态势来保障公众的饮食用药安全。做好米线产品“禁裸”后的督查和宣传,建立和完善索证索票制度,确保产品可追溯;加大对米线的抽检力度,严厉打击非法添加。加大对学校食堂、农村、城郊结合部等监管薄弱地区的监督检查力度。

2.加大食品药品违法案件查处力度,紧抓大案要案查处,保持对食品药品违法违规行为严打高压态势,严格执行“最严的监管、最严的执法、最严的处罚”。拓宽案源,增强日常检查的针对性,落实群众举报奖励制度,切实做到有案必查,有查必果。

(三)努力构建先进科学的技术支撑体系

1.全面提升食品药品检验监测能力,实施“食品安全检(监)测能力建设”项目,加大人才引进和培养的力度,全面提升昆明市的食品药品检验检测能力和水平。

2.充分利用现代科技,提高食品药品监管信息化水平。推进昆明市食品药品信息化监管建设,使其覆盖行政执法、检验检测、质量追溯、公众服务等环节。构建信息平台,形成全市统一网络,确保食品药品投诉举报处置快速、高效。

(四)营造食品药品安全良好社会氛围

加强科普宣传,丰富“食品安全宣传周”、“药品安全宣传月”等宣传活动的内容,使之更加亲民,更加接地气。加大食品药品安全信息的公开力度,及时公布重点农产品、食品药品检验检测结果,客观公正回复食品药品安全事件或公众有疑虑的食品药品安全问题。进一步健全完善公众参与监督机制,畅通投诉举报渠道,引导社会各界广泛支持、积极参与食品药品监管。

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